최근 Shenzhen Zuowei tech는 ISO13485:2016 의료기기 품질 관리 시스템 인증을 성공적으로 통과했습니다. 이는 회사의 품질 관리 시스템이 국제 표준 및 규제 요구 사항에 도달했음을 의미합니다.
ISO13485는 의료기기 업계에서 가장 권위 있는 국제 품질 시스템 표준으로, 전체 중국어 명칭은 "규제 요구 사항에 대한 의료 기기 품질 관리 시스템"입니다. 이는 국제 표준화 기구(ISO)에서 개발하고 적용 가능한 독립적인 국제 표준입니다. 의료기기 산업에. ISO13485는 ISO9000을 기반으로 하며 의료 기기 산업에 대한 몇 가지 특별한 요구 사항을 추가합니다. 이는 제품 식별, 프로세스 제어 및 기타 측면에서 엄격한 요구 사항입니다.
Shenzhen Zuowei는 항상 제품 개발, 생산 및 품질 관리를 최우선 과제로 삼아 왔으며 ISO13485를 통과하여 우리 회사의 품질 관리 제품이 국제 표준에 부합함을 표시하고 글로벌 의료 기기 고객에게 기술을 제공하는 회사의 강점을 더욱 입증했습니다. 기술 제품 서비스를 통해 의료기기 분야의 회사 발전을 위한 새로운 기반을 마련했습니다.
이전에 우리 회사의 제품은 미국 FDA 등록, EU MDR 등록 및 CE 인증을 통과했습니다. 이러한 인증은 회사의 R&D 및 혁신 역량, 제품 품질 시스템 및 포괄적인 역량을 반영하며, 이는 확실히 국제 무대에서 과학 및 기술로서 더욱 훌륭한 자세를 촉진할 것입니다!
앞으로 Shenzhen Zuowei는 이 인증을 기회로 삼아 품질 관리 시스템 표준을 엄격히 준수하고 세련된 관리를 기반으로 지속적으로 보증하며 내부 품질 관리를 지속적으로 개선하고 서비스 수준을 지속적으로 개선하며 더 나은 제품과 기술 서비스를 제공할 것입니다. 우리 고객을 위해.
게시 시간: 2023년 3월 17일
