최근 심천쭤웨이 테크놀로지는 ISO13485:2016 의료기기 품질경영시스템 인증을 성공적으로 통과했습니다. 이는 회사의 품질경영시스템이 국제 표준 및 규제 요건을 충족했음을 의미합니다.
ISO13485는 의료기기 산업에서 가장 권위 있는 국제 품질 시스템 표준으로, 정식 명칭은 "의료기기 품질경영시스템 규제 요구사항"입니다. 이는 국제표준화기구(ISO)에서 개발한 독립적인 국제 표준으로 의료기기 산업에 적용됩니다. ISO13485는 ISO9000을 기반으로 의료기기 산업에 특화된 요구사항을 추가했으며, 제품 식별, 공정 관리 등 여러 측면에서 엄격한 기준을 제시합니다.
심천쭤웨이는 제품 개발, 생산 및 품질 관리를 최우선으로 삼아 왔으며, ISO13485 인증을 획득하여 당사의 제품 품질 관리가 국제 표준을 충족함을 입증했습니다. 이는 당사가 전 세계 의료기기 고객에게 기술 및 제품 서비스 역량을 제공할 수 있는 능력을 보여주는 것이며, 의료기기 분야에서 당사의 발전을 위한 새로운 기반을 마련했습니다.
저희 회사의 제품은 앞서 미국 FDA 등록, EU MDR 등록 및 CE 인증을 획득했습니다. 이러한 인증은 저희 회사의 연구 개발 및 혁신 역량, 제품 품질 시스템, 그리고 종합적인 경쟁력을 보여주는 것이며, 앞으로 국제 무대에서 과학 기술 기업으로서 더욱 빛나는 위상을 구축하는 데 크게 기여할 것입니다!
앞으로 심천쭤웨이는 이번 인증을 계기로 품질경영시스템 기준을 엄격히 준수하고, 정교한 관리를 바탕으로 지속적인 내부 품질관리 개선과 서비스 수준 향상을 통해 고객에게 더욱 우수한 제품과 기술 서비스를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.
게시 시간: 2023년 3월 17일
