최근 Shenzhen Zuowei Tech는 ISO13485 : 2016 의료 기기 품질 관리 시스템 인증을 성공적으로 통과 시켰으며, 이는 회사의 품질 관리 시스템이 국제 표준 및 규제 요구 사항에 도달했음을 의미합니다.
ISO13485는 의료 기기 산업에서 가장 권위있는 국제 품질 시스템 표준이며, 전체 중국어 이름은“규제 요구 사항을위한 의료 장치 품질 관리 시스템”이며, 국제 표준화기구 (ISO)가 개발하고 의료 기기 산업에 적용 할 수있는 독립적 인 국제 표준입니다. ISO13485는 ISO9000을 기반으로하며 의료 기기 산업에 대한 특별한 요구 사항을 추가하여 제품 식별, 프로세스 제어 및 기타 측면에서 엄격한 요구 사항입니다.
Shenzhen Zuowei는 제품 개발, 생산 및 품질 관리에 항상 최우선 과제로 ISO13485를 통과 시켰으며, 품질 관리 분야의 회사의 제품이 국제적인 표준에 있다고 표시되어 있으며, 의료용 장치의 개발 분야에서 회사의 개발을 위해 글로벌 의료 기기 고객에게 기술 및 기술 제품 서비스를 제공 할 수있는 회사의 강점을 추가로 보여줍니다.
이전에 회사의 제품은 미국 FDA 등록, EU MDR 등록 및 CE 인증을 통과했습니다. 이러한 인증은 회사의 R & D 및 혁신 강점, 제품 품질 시스템 및 포괄적 인 강점을 반영하여 국제 경기장에서 과학 기술로서 더 훌륭한 자세를 장려 할 것입니다!
앞으로 Shenzhen Zuowei는 품질 관리 시스템 표준에 따라 엄격 하게이 인증을 기회로 삼고 정제 된 관리를 기반으로 계속 보장하며 지속적으로 내부 품질 관리를 개선하며 지속적으로 서비스 수준을 개선하며 고객에게 더 나은 제품 및 기술 서비스를 제공 할 것입니다.
시간 후 : 3 월 17 일 -20123 년
